Vše, co potřebujete vědět o obavách ze srážení vakcíny Johnson & Johnson

Navíc, co se vyšetřuje, proč se při pokusech objevily sraženiny, zda to souvisí s problémy AstraZeneca a co se stane potom.

Krabice vakcín Johnson & Johnson / Janssen (Szilard Koszticsak / MTI prostřednictvím AP)

Krytí COVID-19 je denní Poynterův brífink s nápady na příběhy o koronaviru a dalších aktuálních tématech pro novináře, který napsal vedoucí fakulty Al Tompkins. Zaregistrujte se zde a nechte si jej doručit do vaší schránky každý všední den ráno.

Novináři by měli mít na paměti některé klíčové body, protože Centra pro kontrolu a prevenci nemocí se dnes sejdou, aby zjistili, jak bychom měli být znepokojeni šesti případy pacientů, kteří dostali vakcínu Johnson & Johnson's COVID-19 a vytvořili vážné krevní sraženiny. To je šest případů z 6,8 milionu dosud podaných dávek. Jinými slovy, jeden z milionu lidí. je to vzácné.

Ale to je vážná obava. Z těchto šesti žen jedna zemřela a jedna je v současné době hospitalizována.

Dnes CDC svolá zasedání Poradního výboru pro imunizační praktiky. Dále FDA přezkoumá analýzu CDC. Takže pauza by mohla trvat déle než dnes.

Společnost Johnson & Johnson také odložila své zavedení v Evropě, což tam bude mít závažnější dopad, protože evropské země již nyní čelí nedostatku vakcín.

Klíčem je nyní zúžit vyšetřování, aby se zjistilo, které populace mohou být více ohroženy; například různé demografické skupiny nebo lidé, kteří mají základní onemocnění.

Všech šest případů se vyskytlo u žen ve věku 18 až 48 let a symptomy se objevily 6 až 13 dní po očkování, podle úterního společného prohlášení Dr. Anne Schuchat, hlavní zástupkyně ředitele CDC, a Dr. Petera Markse, ředitel Centra pro hodnocení a výzkum biologických látek Food and Drug Administration.

Všechny příznaky se objevily během tří týdnů, v průměru devět dní po očkování. Častým příznakem pacientů, u kterých se vytvořily sraženiny, byly bolesti hlavy, které se podle lékařů obávali, že by vyvolaly rozšířené obavy každého očkovaného člověka, který má bolesti hlavy. Dr. Marks řekl, že by byl ostražitější k pacientům, kteří hlásili silné bolesti hlavy, nízký počet krevních destiček a ostré bolesti v břiše.

Dr. Marks říká, že 'je možné, že se dozvíme o více případech.' Řekl také, že zatím není známo žádné spojení mezi sraženinami a antikoncepcí, protože všechny případy zahrnují ženy v plodném věku.

CDC a FDA nařídily „pauzu“, ale ne „zastavení“ používání vakcíny Johnson & Johnson. To znamená, že lékaři mohou vakcínu stále používat, pokud z jakéhokoli důvodu rozhodnou, že je pro pacienta nejlepší. Dr. Marks říká, že „tato dočasná pauza“ „doufejme nebude mít žádný vliv“ na cíle prezidenta Joe Bidena ohledně očkování národa.

Dr. Janet Woodcock, úřadující komisařka FDA, říká, že FDA se zavázala k očkování a zároveň k bezpečnosti pacientů. 'Poselstvím pacientům,' řekla, '...bude i nadále dostávat vakcíny, které jsou jim dostupné, protože rizika pandemie jsou značná.'

Tento snímek doprovázel hovor s FDA poté, co CDC a FDA v úterý 13. dubna 2021 uvedly, že zkoumaly sraženiny a snížený počet krevních destiček u šesti žen, dny po podání vakcíny Johnson & Johnson. Na zavolání byli Dr. Peter Marks, ředitel FDA Center for Biological Evaluation and Research, úřadující komisařka FDA Dr. Janet Woodcock a zástupkyně ředitele CDC Dr. Anne Schuchat. (FDA přes AP)

Velmi vzácné sledované případy zahrnují krevní sraženiny v kombinaci s nízkými hladinami krevních destiček, ke kterým došlo během dvou týdnů po očkování.

Příznaky zahrnují:

• dušnost
• bolest na hrudi
• otok nohou
• přetrvávající bolest břicha (břicha).
• neurologické příznaky, včetně závažných a přetrvávajících bolestí hlavy nebo rozmazaného vidění
• drobné krevní tečky pod kůží za místem vpichu

Lékařská slova používaná k popisu stavu krevní sraženiny jsou trombóza, včetně trombózy mozkových žilních dutin, trombózy splanchnických žil a arteriální trombózy.

Mohlo by být užitečné připomenout si hodinu biologie na střední škole.

Žíly vedou krev z těla zpět do srdce. Tepny odvádějí krev bohatou na kyslík ze srdce do těla. Žilní trombóza znamená sraženinu v krvi směřující zpět do srdce a arteriální trombóza je sraženina v krvi procházející ze srdce do jiných částí těla, včetně hlavních orgánů.

To znamená, že zde je to, čeho se CDC a FDA obávají.

Trombóza: Jedná se o lokální koagulaci nebo srážení krve v části oběhového systému.

Trombóza mozkových žilních dutin: Jak si dokážete představit, souvisí s vaším mozkem a dutinami. Johns Hopkins vysvětluje , „Trombóza mozkových žilních dutin (CVST) je přítomnost krevní sraženiny v durálních žilních dutinách, které odvádějí krev z mozku. Příznaky mohou zahrnovat bolest hlavy, abnormální vidění, jakýkoli z příznaků mrtvice, jako je slabost obličeje a končetin na jedné straně těla a záchvaty.“

Trombóza splanchnických žil: Tato podmínka je více spojena s bolestí břicha. Mezenteriální, slezinná nebo portální žíla přivádějí krev do jater. Výzkumníci říkají, že můžete očekávat, že najdete tento stav v jednom až čtyřech případech na milion lidí. To je důležité, protože ze 7 milionů očkovaných lidí můžete snadno očekávat, že najdete více než šest případů, u kterých se objevily problémy se srážlivostí, které nemají nic společného s vakcínou.

Arteriální trombóza: Takhle to zní, sraženina v tepně . Tento druh sraženiny způsobuje blokovaný průtok krve do srdce nebo mozku a příznaky zahrnují bolest na hrudi.

Laboratorní technik se dívá na obrazovku počítače během výzkumu COVID-19 v dceřiné společnosti Johnson & Johnson Janssen Pharmaceutical v Beerse, Belgie, středa 17. června 2020. (AP Photo/Virginia Mayo)

Možná vás překvapí, že společnost Johnson & Johnson během testů léků získala nějaké údaje o embolických a trombotických příhodách. Tato data ale příliš neprokázala.

Ve studiích, kterých se účastnily desítky tisíc dobrovolníků (všimněte si, že to nezahrnuje téměř 7 milionů, kteří od té doby dostali vakcíny), 25 lidí zaznamenalo problém se srážlivostí. Ale věnujte pozornost tomu, že 15 lidí, kteří měli tento problém, když se účastnili studie, dostalo skutečnou vakcínu, zatímco 10 dostalo placebo. To podtrhuje skutečnost, že srážení krve se objevuje v každodenním životě a tyto výsledky neprokázaly kauzální vztah. ( Přejděte na stranu 7 tohoto odkazu, abyste viděli odkaz, který jsem právě zmínil. Můžete přejít na stránky 46-47, abyste získali demografické podrobnosti od lidí, kteří trpěli problémy se srážlivostí během procesu. Velmi málo z nich nyní odpovídá demografické skupině mladých žen.)

CDC se zvláště zabývá tím, jak léčit krevní sraženiny, které mohou být spojeny s vakcínou. Jinými slovy, liší se tyto sraženiny nějakým způsobem?

Dr. Marks řekl na úterní tiskové konferenci:

Problémem u těchto typů krevních sraženin je, že pokud člověk aplikuje standardní léčbu, kterou jsme se jako lékaři naučili podávat na krevní sraženiny, může ve skutečnosti způsobit obrovské škody nebo může být výsledek fatální.

Je třeba zajistit, aby si poskytovatelé byli vědomi toho, že když vidí lidi, kteří mají nízký počet krevních destiček, nebo když vidí lidi, kteří mají krevní sraženiny, musí se zeptat na historii nedávného očkování a podle toho jednat.

Dovolte mi, abych se v tom trochu rozepsal. Jedním z důvodů pauzy, zdůraznili zdravotníci, je upozornit lékaře, že obvyklý způsob léčby krevních sraženin může situaci zhoršit, pokud je sraženina způsobena vakcínou. Obvykle je první léčbou sraženin lékařem lék heparin, ale to nemusí být nejlepší postup pro stav spojený s vakcínou.

Druhým důvodem pro pauzu je pokusit se získat odpověď, proč téměř všechny případy v USA a Evropě zahrnují ženy mladší 50 let. Mají pacienti s CVST ještě něco společného, ​​včetně základního zdravotního stavu?

Zdravotní sestra drží lahvičky s vakcínou AstraZeneca proti COVID-19 během očkovací kampaně v kryté aréně WiZink v Madridu, Španělsko, pátek 9. dubna 2021. (AP Photo/Manu Fernandez)

V nadcházejících dnech uslyšíte lékařské odborníky mluvit o něčem, čemu se říká „třídní efekt“. Myslí tím klasifikaci vakcín, které se vyrábějí podobným způsobem.

Vakcína Johnson & Johnson je adenovirová vektorová vakcína — stejný typ jako Vakcína AstraZeneca, která je také předmětem vyšetřování na podobné problémy. Mezi 34 miliony lidí, kteří dostali vakcínu, bylo hlášeno nejméně 222 případů podezření na srážlivost krve. zpráva v časopise Science.

Vakcína AstraZeneca není schválena pro použití ve Spojených státech, ale je široce používána v Evropě.

Evropští vědci studovali zprávy o srážení už týdny. Toto je jeden z podrobné vyšetřování z Norska to zahrnovalo pět zdravotnických pracovníků, včetně čtyř žen, z nichž jedna zemřela. Všichni dostali vakcínu AstraZeneca, ale neexistuje žádný přímý důkaz, že vakcína způsobila problémy se srážlivostí.

Na úterní ranní tiskové konferenci se Dr. Marks nezabýval tím, zda se zde hraje o „třídní efekt“, ale řekl to, co si všichni mysleli: „Myslím, že je nám již zcela zřejmé, že to, co vidíme s ( Johnson & Johnson) vakcína vypadá velmi podobně jako u vakcíny AstraZeneca.

CDC vysvětluje: 'Virové vektorové vakcíny používají upravenou verzi jiného viru (vektoru) k dodání důležitých pokynů našim buňkám.'

CDC vysvětluje třídílný proces vektorovými vakcínami produkují protilátky ve vašem těle:

1. Nejprve vektor (ne virus, který způsobuje COVID-19, ale jiný, neškodný virus) vstoupí do buňky v našem těle a poté použije buněčný aparát k produkci neškodného kousku viru, který způsobuje COVID-19. Tento kousek je známý jako spike protein a nachází se pouze na povrchu viru, který způsobuje COVID-19.
2. Dále buňka zobrazí na svém povrchu spike protein a náš imunitní systém rozpozná, že tam nepatří. To spouští náš imunitní systém, aby začal produkovat protilátky a aktivoval další imunitní buňky, aby se bránily tomu, co si myslí, že je infekce.
3. Na konci procesu se naše těla naučila, jak nás chránit před budoucí infekcí virem, který způsobuje COVID-19. Výhodou je, že tuto ochranu získáváme z vakcíny, aniž bychom museli riskovat vážné následky onemocnění COVID-19. Jakýkoli dočasný diskomfort po aplikaci vakcíny je přirozenou součástí procesu a je známkou toho, že vakcína funguje.

(CDC)

Jsou zde další dva důležité body. Vektorové vakcíny neinjikují virus COVID-19 do vašeho systému a neovlivňují pacientovu DNA, obojí se stalo rozšířenými fámami na sociálních sítích.

Vakcíny, kterých se tato pauza netýká, vyrábí Moderna a Pfizer a využívají technologii mRNA, která je zcela odlišná. Ruská vakcína Sputnik V , je také vektorová vakcína. Bude stát za to sledovat, zda ruské zdravotnické úřady podniknou nějaká preventivní opatření.

Jak Pfizer, tak Moderna oznámil v úterý že by zvýšili svou výrobu a byli schopni uspokojit americké potřeby vakcín i bez Johnson & Johnson, pokud na to dojde.

Dnes odpoledne Poradní výbor CDC pro imunizační postupy prozkoumá data a mohl by předložit řadu návrhů, včetně:

• Přestaňte používat vakcínu Johnson & Johnson
• Pokračujte v používání vakcíny Johnson & Johnson, ale uvalte omezení na to, kdo by ji měl dostat, což udělalo několik evropských zemí
• Obnovte neomezené používání vakcíny Johnson & Johnson tím, že ji prohlásíte za bezpečnou

Food and Drug Administration vezme v úvahu doporučení panelu a určí další kroky.

Líbí se mi co CNN řekl doktor Carlos Del Rio :

Takže to, co to pro lidi v tuto chvíli znamená, je, že si myslím, že budete pravděpodobně v pořádku. … Neděste se. Pokračoval bych ve svém životě, ale byl bych velmi naladěn na své tělo. Pokud se u mě objeví dušnost, pokud se u mě objeví bolesti nohou, pokud se u mě objeví bolest hlavy, a budu do dvou až tří týdnů od očkování Johnson & Johnson, okamžitě bych to oznámil svému poskytovateli zdravotní péče.

Dr. Leana Wen, kterou vídáte v kabelové televizi docela často, říká, že tato pauza by mohla být pro veřejnost uklidňující pokud je to zobrazeno jako průhledná opatrnost, abyste se ujistili, že vakcíny jsou bezpečné. Dr. Wen píše:

Mezitím svým pacientům – i sobě – říkám toto: Výskyt CVST je extrémně nízký. Lidé, kteří jsou do tří týdnů po podání vakcíny Johnson & Johnson, by měli zavolat svému lékaři, pokud mají silné bolesti hlavy, dušnost, bolesti břicha nebo jednostranné otoky nohou nebo paží.

Ti, kteří dostali vakcíny Pfizer nebo Moderna, by se neměli znepokojovat a ti, kteří ještě nebyli naočkováni, by se měli přihlásit k očkování co nejdříve. Nejdůležitějším závěrem zůstává, že covid-19 je hlavní zdravotní hrozbou, která si ve Spojených státech každý den vyžádá stovky životů, a pečlivě a důkladně prověřené vakcíny, které máme, zůstávají naší nejlepší a jedinou cestou z pandemie.

Zítra se vrátíme s novým vydáním Covering COVID-19. Jste přihlášeni? Zaregistrujte se zde, aby vám to bylo doručeno přímo do vaší schránky.